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河南省药品监督管理局关于5批次抽检不合格药品的通告(2019年第1期)
发布时间: 2019-09-16 08:23 作者: admin666 来源:
  

   经河南省药品检验机构检验,标示为云南龙发制药股份有限公司委托云南龙润药业有限公司等4家单位生产的5批次药品不合格,现将相关情况通告如下:

  一、经新乡市食品药品检验所检验,标示为云南龙润药业有限公司生产的胃康灵胶囊(批号170206)不合格,不合格项目为金胺O。经南阳市食品药品检验所检验,标示为湖北同仁恒康中药饮片有限公司生产的肉苁蓉(批号180101)不合格,不合格项目为性状、水分、总灰分。经郑州市食品药品检验所检验,标示为岷县归芪堂药业有限公司生产的当归(批号20170501)不合格,不合格项目为性状。经舞阳县食品药品检验检测中心检验,标示为河南百缘康药业有限公司生产的豆蔻(批号160401)、白芷(批号160501)不合格,不合格项目分别为杂质、性状。

  二、河南省药品监督管理局已要求相关食品药品监管部门对抽检不合格药品采取查封、扣押、暂停销售等必要风险控制措施,对检品来源单位依法进行查处。

  附件:5批次不合格药品名单

 

2019年1月 9日


附件

5批次不合格药品名单

序号

药品品名

标示生产单位名称

药品规格

生产批号

检品来源

检验依据

检验结果

不合格项目

检验机构名称

备注

1

胃康灵胶囊

委托方:云南龙发制药股份有限公司 受托方:云南龙润药业有限公司

每粒装0.4g

170206

新乡市凤泉区益安大药房

中国药典2015年版一部及国家食品药品监督管理总局胃康灵胶囊中金胺O检查项补充检验方法BJY201702

不符合规定

[检查](金胺O)

新乡市食品药品检验所

2

肉苁蓉

湖北同仁恒康中药饮片有限公司

/

180101

南阳市康正医药有限公司

中国药典2015年版一部

不符合规定

[性状]、[检查](水分、总灰分)

南阳市食品药品检验所

3

当归

岷县归芪堂药业有限公司

/

20170501

郑州德世堂中药房有限公司

中国药典2015年版一部

不符合规定

[性状]

郑州市食品药品检验所

虫蛀

4

豆蔻

河南百缘康药业有限公司

/

160401

舞阳县疾控中心慢性病防治医院

中国药典2015年版一部

不符合规定

[检查](杂质)

舞阳县食品药品检验检测中心

5

白芷

河南百缘康药业有限公司

/

160501

舞阳县疾控中心慢性病防治医院

中国药典2015年版一部

不符合规定

[性状]

舞阳县食品药品检验检测中心

虫蛀

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